COFEPRIS emitió una alerta sanitaria tras la detección en Argentina de productos falsificados de Soliris® (eculizumab) de 300 miligramos en presentación solución
La Secretaría de Salud del estado de Querétaro (SESA) informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria tras la detección en Argentina de productos falsificados de Soliris® (eculizumab) de 300 miligramos en presentación solución, con los números de lote 1001381, 1012401, 1013715.
De acuerdo con lo que informaron las autoridades, identificaron los lotes 1001600 y 1001701 en Estonia e India y desconocen el país de adquisición.
La SESA precisó que la alerta sanitaria se deriva de la información proporcionada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y del análisis técnico del personal de la COFEPRIS.
Asimismo, detalló que, a nivel mundial, identificaron cinco lotes falsos, de acuerdo con la empresa Alexion Pharma.
Alexion Pharma International Operations Unlimited Company informó que no reconoce los números de lote 1012401 y 1013715 del producto Soliris® (eculizumab), 300 miligramos, solución, como fabricados por ellos, y el producto con número de lote 1001381 solo debe ser comercializado en México, pero fue identificado como falsificado en Argentina.
COFEPRIS recomienda suspender uso del producto
Por lo anterior, COFEPRIS recomendó a la población que, cuente con dicho producto, con los números de lotes antes citados, suspender su uso.
También recomendó al Sistema Nacional de Salud y distribuidores que, en caso de identificar dichos lotes del producto referido, no los adquiera y si detectan su existencia en almacén, lo inmovilice, contacte con esta autoridad sanitaria y realice la denuncia sanitaria a través de la página: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
Asimismo, indicó que deberán adquirir el producto con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, así como la documentación de la legal adquisición del producto.
Al Sistema Federal Sanitario sugirió que, en caso de encontrar el medicamento referido, efectúe las acciones de protección contra riesgos sanitarios de conformidad con lo señalado de manera correlacionada en los artículos 397, 404 fracción X y 414 de la Ley General de Salud.
