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septiembre 20, 2024

Cofepris actualiza alerta sanitaria por Higlobin 5g

La Cofepris renovó la alerta sanitaria por la falsificación de varios lotes del producto Higlobin Inmunoglobutina Humana Normal Endovenosa solución inyectable 5 g

La Secretaría de Salud del Estado de Querétaro informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) actualizó la alerta sanitaria publicada el 8 de septiembre de 2022, sobre la falsificación del producto Higlobin Inmunoglobulina Humana Normal Endovenosa solución inyectable 5 g, debido a que la empresa CSL Bering S.A. de C.V., titular del registro sanitario, informó que se encontraron nuevos números de lotes identificados como falsificados, detectados para su venta en el sector privado:

  • Lote en la etiqueta del vial P100357133: Lote en casquillo del vial P100368085.
  • Lote en la etiqueta del vial P100357135: Lote en casquillo del vial P100399182.
  • Lote en la etiqueta del vial P100343794: No fue distribuido en el estado de Yucatán.
  • Los lotes en la etiqueta del vial P100412863, P100398801, P100401456, P100357137, P100443829, P100443830, P100444932, P100372656, P100343789, P100343792, P100357134, P100360324, P100401456, P100357135, P100417319, P100369130, P100398801, P100386533, P100386535, P100412863 y P100461462: no fueron distribuidos para su venta en el sector privado.

Los lotes en la etiqueta del vial P100343794, P100404835 y P100398800: no fueron distribuidos para su venta en el sector privado, fecha de caducidad diferente.

Recomendaciones sanitarias

Por lo anterior, la Cofepris recomienda lo siguiente a la población, distribuidores y farmacias:

No administrar ningún producto con los números de lote arriba listados en el sector privado (hospitales y clínicas particulares), en virtud de que dichos productos solo fueron distribuidos para las Instituciones de Salud del Sector Público.

Evitar la adquisición y uso de los productos con los números de lote señalados, ya que esos productos no fueron destinados para el mercado privado, por lo que de encontrarse a la venta en farmacias no se garantiza su seguridad ni eficacia.

En caso de identificar los números de lote en comento, no adquirir el producto y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente a través de la página electrónica https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias.

Si ha usado el producto antes referido, reportar cualquier reacción adversa o malestar causado tras el uso de este medicamento, al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

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