A pesar de que los expertos del CMN confirmaron la seguridad de la vacuna, solicitaron información actualizada sobre su eficacia e inmunogenicidad./Foto: Especial
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una opinión no favorable en relación con la vacuna Vaxzevria ChAdOx-1-S, de AstraZeneca, en un reciente análisis técnico y científico.
A pesar de que los expertos del CMN confirmaron la seguridad de la vacuna, solicitaron información actualizada sobre su eficacia e inmunogenicidad para avanzar hacia la autorización del registro sanitario. También se mencionó que AstraZeneca no presentó datos sobre las variantes del virus SARS-CoV-2 que circulan actualmente en México y a nivel global.
Este paso no constituye la autorización final para la obtención del registro sanitario, la vacuna mantiene autorización de uso de emergencia y AstraZeneca tendrá la oportunidad de volver a presentar su solicitud ante el CMN para la obtención de registro sanitario.
En esa ocasión, se enfocará en abordar las observaciones anteriores y demostrar el cumplimiento con los estándares legales, administrativos y científicos requeridos.
Como la vacuna de AstraZeneca mantiene su autorización de uso de emergencia, se ha sugerido que puede ser considerada para formar parte de los esquemas de refuerzo en la temporada invernal 2023-2024, especialmente en caso de no contar con otras opciones de vacunación.
El CMN destacó que este proceso de evaluación se basa en la evidencia científica y médica presentada, y orienta a Cofepris en determinar si un producto es útil para su inclusión en el arsenal preventivo y terapéutico de México. El análisis se considera en función del momento epidemiológico actual.
Por primera vez, las sesiones de evaluación del CMN fueron públicas y se transmitieron en vivo, en cumplimiento del principio de total transparencia.
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