El primer ensayo de prueba de la vacuna contra coronavirus en humanos tuvo resultados alentadores, pues las personas desarrollaron anticuerpos, anunció este lunes su fabricante Moderna Therapeutics, empresa de biotecnología estadounidense.
“Todos estamos muy contentos con el resultado porque sugiere que vamos en el camino correcto con esta vacuna”, dijo el presidente de la compañía, Stephen Hoge, a CBS This Morning.
En la fase 1 del desarrollo de la vacuna, 45 personas recibieron una dosis y generaron una respuesta del sistema inmune, dijo Hoge. Posteriormente, hubo 30 que desarrollaron anticuerpos en la sangre unidos al virus SARS-CoV-2.
Ocho de esas 30 personas fueron sometidas a otro ensayo que demostró que los anticuerpos generados anteriormente podrían neutralizar al virus y prevenir su capacidad de infectar células humanas, explicó Hoge.
Los hallazgos aún no prueban que la vacuna funcione en su totalidad. En una segunda fase de los ensayos, se ampliará la base de datos de seguridad e inmunogenicidad, dijo Hoge.
El presidente de Moderna también declaró que su objetivo es que la vacuna esté disponible para una amplia distribución a fin de este año o principios del próximo año. No obstante, aún falta camino por recorrer hacia su aprobación.
“Si nosotros y otros creamos datos que muestran que la vacuna tiene un potencial de beneficio, que es segura y tiene un potencial de eficacia, entonces hay circunstancias en las que la vacuna podría desplegarse en poblaciones de alto riesgo antes, bajo la autorización de uso de emergencia”, consideró Hoge.
Dicha autorización de uso de emergencia sería tomada por los reguladores y principalmente por la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), que a inicios de mayo aprobó el uso de emergencia del antiviral Remdesivir contra el COVID-19.
El desarrollo de la vacuna de Moderna formó parte de la iniciativa liderada por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos, dirigido por el epidemiólogo de la Casa Blanca, Anthony Fauci.
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