La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos analizará si autoriza la vacuna de Pfizer y BioNTech contra COVID-19 para aplicarla en menores de entre 6 meses y 5 años de edad
La farmacéutica estadounidense Pfizer y su socia BioNtech solicitaron este martes la autorización de emergencia en Estados Unidos de su vacuna contra COVID-19 para niños de entre seis meses y cinco años, anunciaron las compañías en un comunicado.
“Tras una solicitud de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), las empresas han iniciado una presentación para modificar la autorización de uso de emergencia, para incluir a niños de entre seis meses y cinco años, en respuesta a una urgente necesidad”, aseguran las empresas.
De aprobarse, esta sería la primera vacuna contra el coronavirus para niños de esas edades. Poco después de darse a conocer el anuncio, la FDA convocó para el 15 de febrero la reunión de su comité asesor para revisar los datos aportados por Pfizer para la vacuna de niños de seis meses a cinco años.
Según Pfizer y BioNtech, han aportado información sobre la seguridad y la eficacia de dos dosis de tres microgramos en los niños de este rango de edad, como parte de una serie de tres dosis.
At the request of @US_FDA, we have initiated a submission to expand the Emergency Use Authorization (EUA) of our and @BioNTech_Group’s #COVID19 vaccine to include children 6mo through 4yrs of age.
— Pfizer Inc. (@pfizer) February 1, 2022
Sin embargo, Pfizer advirtió de que la información sobre la dosis de refuerzo en este rango de edad no se presentará hasta dentro de unos meses.
“Tener una vacuna segura y eficaz disponible para los niños de este grupo de edad es una prioridad para la agencia y estamos comprometidos con una revisión oportuna de los datos”, aseguró la comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock, en otro comunicado.
El pasado octubre, la FDA autorizó la vacuna de estas farmacéuticas para niños de entre cinco y 11 años y, recientemente, dio luz verde a una dosis de refuerzo para los menores de entre doce y quince años.
Mientras llega la vacuna, “la mejor manera de proteger a los niños, incluso cuando están en la escuela o en la guardería, es practicar el distanciamiento social y el uso de mascarillas, de acuerdo con las recomendaciones de salud pública”, agregó Woodcock.
