La Cofepris alertó sobre la falsificación de los lotes S029842 y T018324 del producto INVANZ (ertapenem), F. F. solución, por diversas irregularidades
La Secretaría de Salud del Estado de Querétaro informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria tras identificar la falsificación del producto INVANZ (ertapenem) fórmula farmacéutica (F. F.) solución, que se encuentra indicado para el tratamiento de infecciones moderadas a graves causadas por gérmenes sensibles.
Precisó que la presente alerta sanitaria surge del análisis y evaluación de las denuncias presentadas por la empresa Schering Plough S.A., subsidiaria de Merck Sharp & Dohme S. de R.L. de C.V., quien ha identificado diversas irregularidades en el producto INVANZ (ertapenem), F. F. solución, con números de lote S029842 y T018324.
Las irregularidades identificadas en el producto son las siguientes:
- No cuenta con sello de seguridad.
- El vial se observa de mayor tamaño.
- El liofilizado (polvo) presenta una tonalidad ligeramente amarilla.
- Al reconstituir el liofilizado se genera una suspensión lechosa con presencia de grumos.
Por lo anterior, la COFEPRIS recomienda a la población lo siguiente:
- Antes de aplicarse cualquier medicamento, realizar una inspección visual de los empaques primario y secundario, además para el caso del producto INVANZ® (ertapenem) F.F. solución, con números de lote S029842 y T018324, observar que no presente las características antes mencionadas. En caso de duda, contactar al titular del registro sanitario.
- En caso de contar con el producto INVANZ (ertapenem) F.F. solución, con los números de lote especificados de forma ´previa, suspender su uso y contactar con el profesional de salud para continuar con su tratamiento médico.
- Si ha usado los productos antes referidos, reportar cualquier reacción adversa o malestar causado tras el consumo de este medicamento al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Recomendación para las farmacias y distribuidores
En caso de identificar el producto INVANZ (ertapenem) F.F. solución, con números de lote S029842 y T018324 y de tener en existencia contactarse con esta autoridad sanitaria y realizar la denuncia sanitaria a través de la página: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denunciassanitaria
