Emite Cofepris aviso de riesgo por falsificación del medicamento OZEMPIC

La Cofepris alertó sobre la comercialización ilegal en plataformas de venta por internet, redes sociales y otras aplicaciones web, del medicamento OZEMPIC

La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió un aviso de riesgo sobre la comercialización ilegal en plataformas de venta por internet, redes sociales y otras aplicaciones web, del medicamento OZEMPIC (Semaglutida) pluma precargada con 1.5 ml.

Por su parte, Novo Nordisk México, S.A. de C.V., titular del registro sanitario de dicho medicamento informó no tener ninguna relación de tipo comercial o como distribuidor de este medicamento en plataformas de venta y sitios web.

La comisión detalló que el producto OZEMPIC cuenta con autorización sanitaria vigente sólo para ser indicado en adultos con diabetes mellitus tipo 2 con ciertas características, por lo que consideraron indispensable la valoración médica antes de iniciar tratamiento.

De igual manera, advirtieron que cualquier otra indicación terapéutica no está autorizada por la Autoridad Sanitaria, entre ellas para la pérdida de peso.

Además, puntualizaron que este producto está clasificado como medicamento de fracción IV, que de conformidad con el artículo 226 la Ley General de Salud requiere de receta médica para poder adquirirlo.

Irregularidades en el medicamento

Entre las anomalías identificadas en el producto comercializado ilegalmente se incluyen textos en idioma diferente al español y características de los empaques que no corresponden con las autorizadas en México. Debido a que se desconocen las condiciones en las que fueron fabricados, almacenados y distribuidos, no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia del producto comercializado ilegalmente, por lo que representa un riesgo a la salud de la población.

Asimismo, la Cofepris subrayó que recibió notificaciones de autoridades internacionales informando la detección del medicamento OZEMPIC (Semaglutida) como falsificado, con los siguientes números lote: Producto lote Ozempic 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg (pluma precargada y frasco vial) MP5C960, MP5A370 y MP5D600.

Recomendaciones de la Cofepris:

• Nunca adquirir medicamentos en redes sociales, plataformas de venta y otros sitios de internet, principalmente aquellos en los que: a) es necesaria una valoración, receta y supervisión médica, b) se ofrecen a un precio menor que en el mercado.
• Nunca usar medicamentos con fines diferentes a los que están autorizados en su registro sanitario. El medicamento Ozempic debe ser prescrito por un médico, previa valoración y estricta supervisión médica, únicamente para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 con ciertas características.
• Siempre adquirir medicamentos en establecimientos legalmente establecidos y que cuenten con las autorizaciones correspondientes por parte de esta autoridad sanitaria.
• Nunca adquirir medicamentos que presenten cualquier otro idioma diferente al español y que no contengan Registro Sanitario.
• Si ha utilizado el medicamento OZEMPIC (Semaglutida) pluma precargada 1.5 mL, o en presentación frasco vial y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, favor de reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
• En caso de identificar el medicamento a la venta con las características antes señaladas, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.

A distribuidores y farmacias, la Cofepris solicitó siempre adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y la documentación de la legal adquisición del producto.

Para mayor información sobre los riesgos de comprar medicamentos en establecimientos no autorizados, consulta la siguiente página web: https://www.gob.mx/cofepris/articulos/riesgos-de-comprar-medicamentos-en-establecimientos-no-autorizados.

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