Cofepris alerta sobre falsificación del producto Lakesia

La Cofepris lanzó una alerta sanitaria debido a la falsificación del producto Lakesia (laca/solución 8%), ya que el Registro Sanitario 033M2008 SSA está cancelado

La Secretaría de Salud del Estado de Querétaro informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria sobre la falsificación del producto Lakesia (ciclopirox), Laca/solución ocho por ciento, para el tratamiento de la onicomicosis de uñas en manos y pies, perteneciente a Genomma Laboratories México S. A. de C.V.

Como resultado del análisis de información y de la comparecencia ante la dependencia federal, la empresa Genomma Laboratories México, S. A. de C.V., indicó no reconocer el producto Lakesia (ciclopirox), Laca/Solución ocho por ciento, caja con frasco de vidrio de tres mL, con pincel aplicador, número de lote J60125 y que presentan las fechas de caducidad SEP/26 y SEP/25.

Genomma Laboratories México S. A. de C.V., manifiesta que el Registro Sanitario 033M2008 SSA, se encuentra cancelado, e indica que su último lote fabricado fue el 21 de octubre de 2021, en consecuencia ningún lote del producto Lakesia con las características antes mencionadas debe ser comercializado, distribuido, ni administrado, ya que no se garantizan las características de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso, convirtiéndolo en un riesgo sanitario para los pacientes.

En el producto falsificado:

• El frasco se observa completamente lleno.
• La brocha es de color negro.
• No presentan lote y fecha de caducidad.
• La etiqueta se observa recortada.
• Se observa diferentes fechas de caducidad para un mismo número de lote.

Por lo anterior, la Cofepris publicó las siguientes recomendaciones:

A la población:

No usar ni adquirir el producto Lakesia (ciclopirox), Laca/Solución ocho por ciento, caja con frasco de vidrio de tres mL., con pincel aplicador con cualquier número de lote y Registro Sanitario 033M2008 SSA.

En caso de identificar a la venta el producto con las características antes señaladas y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.

Si ha utilizado el producto antes referido y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Distribuidores y farmacias: adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.

Sin registro de subvariante “Pirola” en la entidad