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La Cofepris emitió una alerta sanitaria por la falsificación y comercialización ilegal de las vacunas GARDASIL y GARDASIL 9
La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria de medicamentos sobre la falsificación y comercialización ilegal de las vacunas GARDASIL y GARDASIL 9.
Se emitió la alerta por el análisis técnico-documental de la información presentada por el importador y distribuidor Merck Sharp and Dohme Comercializadora, S. de R.L. de C.V., quien informó sobre la falsificación y comercialización ilegal de las vacunas GARDASIL y GARDASIL 9.
La comercialización de los números de lote W036325, 800-672, XG663784, XG66374 y XG66374 de las vacunas GARDASIL y GARDASIL 9 identificados como falsificados, representan un riesgo para la salud de la población, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, importación, almacenamiento, distribución y transporte, así como las materias primas empleadas en su elaboración, por lo que no se garantiza su seguridad, calidad y eficacia.
Además las vacunas GARDASIL y GARDASIL 9 con los números de lote Z003787 y W036351 respectivamente, de acuerdo con el importador y distribuidor Merck Sharp and Dohme Comercializadora, estaban destinados al Sector Salud Público. Por lo que, al distribuirse fuera de este sector, se desconoce si mantienen las condiciones especiales de temperatura requeridas para este tipo de productos, lo que aumenta la probabilidad de adquirir insumos adulterados, alterados, contaminados o robados y puedan causar reacciones adversas.
La dependencia indicó que dichas vacunas requieren receta médica para su adquisición, con base en el artículo 226 de la Ley General de Salud.
Recomendaciones a la población y profesionales de la salud
● Antes de aplicar cualquier vacuna, realizar una inspección visual del envase secundario y primario para verificar que se encuentre en idioma español, que ostente registro sanitario, que los números de lote y las fechas de caducidad coincidan, así como que no presenten anomalías en su contenido.
● En caso de identificar las vacunas GARDASIL y GARDASIL 9 con los números de lote W036325, 800-672, XG663784, XG66374 y XG66374 identificados como falsificados, no las adquiera ni las administre. Si cuenta con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
● En caso de identificar las vacunas GARDASIL y GARDASIL 9 con los números de lote Z003787 y W036351 asociados a comercialización ilegal por estar destinados al Sector Salud Público, no las adquiera ni las administre. Si cuenta con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
● Adquirir y administrar vacunas únicamente en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, al ser los autorizados para su comercialización.
● Reportar reacciones adversas al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Recomendaciones a distribuidores y farmacias
● En caso de identificar en almacén las vacunas GARDASIL y GARDASIL 9 con los números de lote y características mencionadas en la presente alerta identificadas como falsificadas o comercialización ilegal, abstenerse de adquirirlas y, de contar con información sobre su posible comercialización realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
● Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, así como con la documentación de la legal adquisición del producto.