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La Cofepris activó una alerta sanitaria de medicamentos sobre la venta ilegal del producto Aclasta (ácido zoledrónico), presentación de solución de 5 mg/100mL
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria de medicamentos sobre la comercialización ilegal del medicamento Aclasta (ácido zoledrónico) en presentación de solución 5 mg / 100 mL con idioma diferente al español.
Esta alerta sanitaria se emite derivada del análisis técnico-documental de la información presentada por SANDOZ S.A de C.V., que identificó la comercialización ilegal a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, de los números de lote, enlistados a continuación:
Aclasta ácido zoledrónico), con número de lote NU1096 y fecha de caducidad 09 2026, presenta como irregularidad: El etiquetado del producto no corresponde al autorizado por Cofepris para su comercialización en territorio nacional, ya que se encuentra en un idioma dife 12 2026 rente al español.
Aclasta (ácido zoledrónico), con número de lote NX9351 y fecha de caducidad presenta como irregularidad: El etiquetado del producto no corresponde al autorizado por Cofepris para su comercialización en territorio nacional, ya que se encuentra en un idioma dife 12 2026 rente al español.
La empresa informó que los números de lote NU1096 y NX9351 están destinados exclusivamente al mercado turco; por lo que, la comercialización de este producto representa un riesgo para la salud de la población, ya que se desconocen las condiciones en las que es manipulado, almacenado, distribuido, así como si se mantienen las condiciones especiales de temperatura adecuadas y, no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
Por lo anterior, Cofepris dio a conocer las siguientes recomendaciones a Profesionales de la salud y a la población en general:
- Si está utilizando el producto Aclasta con los números de lote NU1096 y NX9351, suspender de inmediato su administración y consultar con un profesional de la salud para la valoración médica correspondiente.
- En caso de identificar a la venta el producto antes referido, no adquirirlo; y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- En caso de adquirir medicamentos en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, asegurarse de que cumplan que el proveedor cuente con un establecimiento físico en territorio nacional, el cual deberá contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento emitidos por Cofepris.
- No adquirir, ni administrar medicamentos comercializados en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles cuando presenten las siguientes características: Requieran una valoración, receta y supervisión médica o se ofrezcan a un precio significativamente menor al establecido en el mercado. o Presenten textos en idioma diferente al español o No cuenten con registro sanitario
- Reportar reacciones adversas al correo electrónico: [email protected]
Distribuidores y farmacias:
- Adquirir únicamente medicamentos a través de distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios.
- Comprobar la legal adquisición y comercialización de los productos, revisando que se cuente con la documentación y las facturas correspondientes.
- En caso de existir dudas sobre la originalidad de la documentación o de los productos mencionados, contactar al titular del registro sanitario para su confirmación.
Finalmente, por tratarse de productos con condiciones irregulares para su venta, no deberán ser comercializados ni distribuidos por servicios de paquetería y mensajería nacional e internacional. Tampoco deberán ser publicitados en sitios web o en páginas de redes sociales dentro del territorio nacional.