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La Cofepris advirtió sobre los riesgos a la salud que representan la falsificación y venta ilegal del medicamento RYBELSUS, en las presentaciones de tres, siete y 14 miligramos
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria de medicamentos sobre la falsificación y comercialización del medicamento RYBELSUS (Semaglutida) tabletas de tres, siete, 14 mg.
Dicha alerta sanitaria se derivó del análisis técnico-documental de la información presentada por NOVO NORDISK MÉXICO, titular del registro sanitario, que identificó la falsificación y comercialización del producto indicado a continuación:
RYBELSUS (Semaglutida) tabletas de tres mg, frasco con 100 tabletas, RYBELSUS (Semaglutida) tabletas de siete mg, frasco con 100 tabletas, RYBELSUS (Semaglutida) tabletas de 14 mg, frasco con 100 tabletas con número de lote N087035, con fecha de caducidad DIC 26, la anomalía que presentan es que la presentación de frasco no está autorizada por Cofepris para su comercialización en México.
La falsificación y comercialización de este tipo de productos representa un riesgo para la salud, ya que se desconocen las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, por lo que no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia.
Por lo anterior, Cofepris emitió las siguientes recomendaciones a la población:
- No adquirir ni consumir el producto RYBELSUS (Semaglutida) tabletas de tres, siete, o 14 mg, presentación de frasco, que presenten cualquier fecha de caducidad.
- No adquirir, suministrar ni utilizar medicamentos comercializados en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal), en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones de dispositivos móviles, principalmente aquellos que se oferten a un precio exageradamente menor al establecido en el mercado; que presenten textos en idioma diferente al español y no cuenten con registro sanitario.
- Reportar reacciones adversas al correo electrónico: [email protected].
Distribuidores y farmacias:
- En caso de identificar el producto RYBELSUS (Semaglutida) tabletas de tres, siete, o 14 mg, presentación de frasco, abstenerse de adquirirlo; y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Adquirir únicamente medicamentos a través de distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios.
- Comprobar la legal adquisición y comercialización de los productos, incluyendo que se cuente con la documentación y las facturas correspondientes.
- En caso de existir dudas sobre la originalidad de la documentación o del producto RYBELSUS (Semaglutida) tabletas, contactar al titular del registro sanitario para su confirmación.