En este artículo
- La COFEPRIS ordenó retirar tres lotes de insulina glargina Lantus 100 U/mL tras detectar partículas visibles en los frascos ámpula
- Estos son los lotes señalados
- ¿Qué deben hacer quienes tengan este medicamento?
- COFEPRIS pide reportar reacciones adversas
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La COFEPRIS ordenó retirar tres lotes de insulina glargina Lantus 100 U/mL tras detectar partículas visibles en los frascos ámpula
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió un Aviso de Riesgo por el retiro del mercado de determinados lotes de Lantus 100 U/mL, insulina glargina, debido a la presencia de partículas visibles en los frascos.
La Secretaría de Salud de Querétaro informó sobre la alerta y precisó que el retiro fue instruido a Sanofi Pasteur, S.A. de C.V.
El producto señalado corresponde a la presentación en frasco ámpula de 10 mililitros. La anomalía detectada consiste específicamente en la presencia de partículas visibles dentro del vial.
Estos son los lotes señalados
COFEPRIS indicó que el retiro se limita exclusivamente a los siguientes números de lote:
- 4F016A
- 4F017A
- 4F018A
Los tres lotes tienen fecha de caducidad febrero de 2027.
La autoridad explicó que el aviso surgió después de un análisis técnico-documental y de una revisión de literatura científica relacionada con el producto.
De acuerdo con COFEPRIS, la presencia de impurezas implica un posible riesgo sanitario, debido a que el producto no cumple con los requisitos establecidos de calidad, seguridad y pureza.
¿Qué deben hacer quienes tengan este medicamento?
COFEPRIS recomendó a las personas que cuenten con alguno de los lotes señalados suspender su uso y consultar con un profesional de la salud.
También pidió notificar a la empresa correspondiente para realizar la devolución del producto.
La recomendación es especialmente importante para evitar que un medicamento perteneciente a los lotes involucrados continúe utilizándose mientras las autoridades y la empresa realizan las acciones correspondientes.
Farmacias y distribuidores también deben revisar sus existencias para identificar los lotes incluidos en el aviso y atender las indicaciones de retiro.
COFEPRIS pide reportar reacciones adversas
La autoridad sanitaria recordó que cualquier sospecha de reacción adversa relacionada con el medicamento puede reportarse mediante el correo de farmacovigilancia:
COFEPRIS enfatizó que la alerta no aplica a todas las presentaciones o lotes de Lantus, sino únicamente a los números 4F016A, 4F017A y 4F018A identificados en el aviso.